AI, Life Science 24 Mrz 2024 Der AI Act ist hier: Was bedeutet er für den Medizintechnik-Sektor? Es ist vollbracht: Der europäische Artificial Intelligence Act (AI Act) ist Realität geworden. Nach jahrelangem Hin und Her war es am 13. März 2024 endlich soweit: Das Europäische Parlament verabschiedete… Anja Segschneider
Life Science 01 Mrz 2024 Neue FDA QMSR für Medizinprodukte: Was Hersteller jetzt tun müssen Am 2. Februar 2024 hat die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA eine wichtige Neuerung eingeführt: die Quality Management System Regulation (QMSR). Mit dieser Regelung sollen die Standards für das Qualitätsmanagement von Medizinprodukten… Anja Segschneider
Life Science, Regulatorik 04 Dez 2023 Das EU-Pharmapaket: Ein Wendepunkt in der Arzneimittelregulierung Das jüngste Pharmapaket der Europäischen Kommission, vorgestellt am 26. April 2023, markiert die ambitionierteste Überarbeitung des EU-Arzneimittelrechts seit zwei Jahrzehnten. Mit dem Ziel, den Zugang zu Medikamenten zu verbessern, bürokratische… Anja Segschneider
Life Science 11 Okt 2023 Quantentechnologien in der Gesundheitsindustrie Die Gesundheitsindustrie steht an der Schwelle zu einer bahnbrechenden Ära: der Quantenrevolution. Diese beinhaltet den Einsatz von Quantentechnologien - von ultraschnellen Computern bis zu präzisen Sensoren - die das Potenzial… Anja Segschneider
Life Science 26 Jul 2023 Quantenphysik im Dienste der Medizin: Ein neuer Ansatz zur Bekämpfung von Lähmungen? In einem bemerkenswerten Fortschritt in der Medizintechnik könnte die Quantenphysik bald einen entscheidenden Beitrag zur Behandlung von Lähmungen leisten. Durch den Einsatz von Quantensensoren in Exoskeletten eröffnen sich neue Möglichkeiten,… Anja Segschneider
Life Science, Regulatorik 19 Feb 2023 Werbung für Medizinprodukte: Ein Leitfaden durch die rechtlichen Anforderungen Werbung spielt eine entscheidende Rolle bei der Markteinführung neuer Medizinprodukte. Doch nicht jede Marketingmaßnahme ist erlaubt. Der Artikel auf dem Johner Institut Blog bietet einen umfassenden Überblick über die rechtlichen… Anja Segschneider
Life Science 04 Mrz 2022 Die Herausforderung der Nachhaltigkeit in der Medizinproduktebranche In einer Zeit, in der Nachhaltigkeit in fast allen Lebensbereichen eine immer größere Rolle spielt, hinkt die Medizintechnikbranche hinterher. Die strikten Anforderungen an Medizinprodukte stellen oft vermeintliche Hindernisse für nachhaltigere… Anja Segschneider
