AI, Life Science 24 Mrz 2024 Der AI Act ist hier: Was bedeutet er für den Medizintechnik-Sektor? Es ist vollbracht: Der europäische Artificial Intelligence Act (AI Act) ist Realität geworden. Nach jahrelangem Hin und Her war es am 13. März 2024 endlich soweit: Das Europäische Parlament verabschiedete… Anja Segschneider
Life Science 01 Mrz 2024 Neue FDA QMSR für Medizinprodukte: Was Hersteller jetzt tun müssen Am 2. Februar 2024 hat die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA eine wichtige Neuerung eingeführt: die Quality Management System Regulation (QMSR). Mit dieser Regelung sollen die Standards für das Qualitätsmanagement von Medizinprodukten… Anja Segschneider